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中國首個治療糖尿病性黃斑水腫藥物艾力雅獲批上市

拜耳公司日前宣佈, 艾力雅(阿柏西普眼內注射溶液)兩個新獲批適應症在中國上市, 分別用於治療成人糖尿病性黃斑水腫(DME)和成人新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)。 這是國內首個和唯一用於治療糖尿病性黃斑水腫的抗VEGF類藥物。

據瞭解, 此次上市的艾力雅是全球首個完全人源化的融合蛋白, 可同時阻斷VEGF-A、VEGF-B以及PIGF, 作用靶點更廣;可更有效的結合VEGF二聚體, 具有更高親和力;同時它作用時間更長, 具有更持久的療效。 目前全球已有100多個國家批准艾力雅用於多種眼底疾病的治療。

有資料顯示, 全球約有2.85億人視力受損,

其中2.46億人患有低視力(嚴重或中度視力障礙);糖尿病性黃斑水腫(DME)是發達國家工作年齡人群失明的主要原因;年齡相關性黃斑水腫(AMD)是導致視力下降的第三主要原因, 也是發達國家排名第一的未被治療疾病。

“中國有超過1億人患有糖尿病。 糖尿病性黃斑水腫(DME)是糖尿病患者失明的主要原因, 在糖尿病人群中的發病率是7.6%。 截止至2015年, 中國DME患者已突破540萬;預計2040年, 中國DME患者將達到750多萬。 ”中國著名眼底病專家、中華醫學會眼科學分會前主任委員黎曉新教授介紹道, 而年齡相關性黃斑變性(AMD)是一種慢性、進展性視力損害性疾病, 同時也是導致全球老年患者視力不可逆性損傷的主要原因。 而隨著中國老齡化進程的加速,

預計老年人數目將以每年500萬~800萬的速度增加, nAMD患病人數亦有不斷升高的趨勢。 ”

介面新聞注意到, 目前在中國市場上, 阿柏西普和雷珠單抗都是VEGF抑制劑, 通過抑制血管新生改善病情, 是目前最有效的治療黃斑病變的方法。

其中, 雷珠單抗是全球首批上市的眼科單抗產品, 由羅氏旗下基因泰克和諾華合作開發, 於2006年上市。 該藥用於濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫所致的視力損害等。 2013年雷珠單抗進入中國重點城市公立醫院市場, 商品名為諾適得, 以每支9800元的價格銷售。 據國內樣本醫院資料統計, 雷珠單抗2017年樣本醫院銷售額已超過3.0億元。

2017年雷珠單抗通過國家藥品價格談判降價進入國家醫保目錄,

降幅為17%。

此次上市的艾力雅(阿柏西普眼內注射溶液)價格相對更低一點, 定價為一針5850元。 同時, 與雷珠單抗要求一個月注射一針不同的是, 艾力雅要求8周可以打一針, 給藥頻率較低, 治療成本也相對較低。 不過, 5850一針的價格, 對於患者仍然是不低的價格。

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