英國風濕病學會乾燥綜合征管理指南：系統用藥之羥氯喹

作者：卓正醫療風濕免疫科余金泉醫生

來源：余金泉醫學科普公眾號

前面我們介紹了《英國風濕病學會乾燥綜合征妊娠管理指南及推薦》， 這一期開始我們將陸續介紹乾燥綜合征系統治療的一些藥物， 首先介紹的是羥氯喹。

目前已經有較多關於羥氯喹在乾燥綜合征治療中有效性的研究證據。 許多研究提示使用羥氯喹可在一定程度改善患者的眼部乾燥和口腔乾燥症狀， 使炎性指標血沉（ESR）、免疫球蛋白（IgG）下降， 以及降低疲勞程度和改善關節疼痛症狀。

JOQUER是一項隨機對照研究， 入組的是使用羥氯喹治療的輕微病變（無系統損害）的乾燥綜合征患者，

設置的主要研究終點是在治療6個月後， 視覺化疼痛評分（VAS）、乾燥症狀、疲勞三項主要症狀的其中兩項改善30%以上， 該研究結果並未能達到此研究終點， 但是研究結果確實確認了羥氯喹的應用可以有效降低ESR和IgG。 研究觀察期被延長到48周， 所有患者接受了24-48周的羥氯喹治療。 儘管研究提示對於羥氯喹治療滿12個月的患者， 臨床症狀和血清指標均得到改善， 但開放性延長期研究的資料並未達到統計學意義。

一項涉及六項研究140名女性患者的系統性分析（Meta分析）， 也未能確認抗瘧藥的明確獲益， 但該系統性分析提示我們目前關於羥氯喹在乾燥綜合征治療作用的研究證據品質均較差，

呼籲我們應開展更多關於羥氯喹在乾燥綜合征治療意義的更高治療的研究。

英國風濕病學會（BSR）指南工作組建議對於存在系統損害的乾燥綜合征患者推薦使用羥氯喹400mg每天治療6周後減量至200mg每天， 在此治療性臨床試驗中密切進行病情監測， 以期對日後BSR指南提供證據支援。

BSR關於羥氯喹在乾燥綜合征的治療推薦

敲黑板， 劃重點

BSR推薦對於原發性乾燥綜合征， 尤其是皮膚和關節病變及疲勞症狀患者， 應使用羥氯喹進行治療， 羥氯喹的最大使用劑量應控制在6mg/kg/D以內。 使用羥氯喹治療的患者應進行病情監測， 包括臨床症狀和/或生物學反應（比如IgG水準的下降）。 如果羥氯喹使用12月無治療應答， 則應考慮停用羥氯喹。

（以上推薦證據級別為IIa/B）。

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