從海上絲綢之路的主要港口, 到改革開放的發展前沿, 兼收並蓄的羊城今天見證了民族製藥企業走向世界的又一創新藥物——安羅替尼上市會廣州站的成功舉辦。 大會由廣東省人民醫院、廣東省肺癌研究所吳一龍教授擔任主席, 與會多位權威專家發表專題演講, 並與現場學者共同探討晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的治療現狀及最新進展。
為患者 謀幸福
安羅替尼用於NSCLC三線治療正式獲批
吳一龍教授在致辭中談道, 安羅替尼具有靶點覆蓋全面、單藥有效、用二停一用藥方式獨特和手足綜合徵發生率低四大特點,
在患者的等待與眾人的期盼中, 5月9日, 國家食品藥品監督管理總局(CFDA)已正式批准鹽酸安羅替尼(福可維)用於NSCLC患者的三線治療, 相信隨著藥品的陸續上市, 更多患者有望從中獲益。 正大天晴藥業集團股份有限公司總裁王善春先生在致辭中對一路走來的艱辛感觸頗深, 製藥人的使命感與幸福感溢於言表,
隨後, 在吳一龍教授、中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院盛修貴教授、中山大學附屬第一醫院何曉順教授、廣州市第一人民醫院曹傑教授、上海交通大學附屬胸科醫院韓寶惠教授、中山大學腫瘤防治中心陳敏山教授、廣州中醫藥大學第一附屬醫院林麗珠教授、南方醫科大學南方醫院蔡紹曦教授和正大天晴主要領導的共同參與下, 安羅替尼上市啟動儀式正式開始。
為民族 抗腫瘤
十年磨劍成大器, 安羅替尼攻佔晚期NSCLC治療又一高地
本次會議學術報告部分由蔡紹曦教授、南方醫科大學深圳醫院申維璽教授、廣州軍區總醫院張為民教授、汕頭大學醫學院腫瘤醫院林英城教授、中山大學附屬孫逸仙紀念醫院謝德榮教授、南方醫科大學南方醫院吳德華教授共同主持。
抗血管生成聯合其他治療手段是大勢所趨
廣東省人民醫院、廣東省肺癌研究所周清教授為我們介紹了目前晚期NSCLC抗血管生成治療的有關情況。 一開場, 周清教授引用吳一龍教授的一個比喻, 晚期NSCLC目前有化療、靶向治療和免疫治療三盤“好菜”, 而抗血管生成治療聯合任一種都可以顯著提高患者的生存, 是其中必不可少的“好湯”, 是“神一樣的存在”。 隨後周清教授特別提到, 作為1.1類口服、新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI), 安羅替尼不僅擁有多靶點, 而且對這些靶點均具有較強的抑制活性, 能有效抑制血管內皮生長因數受體(VEGFR)、血小板衍生生長因數受體(PDGFR)、成纖維細胞生長因數受體(FGFR)、c-Kit 等激酶,
ALTER 0303研究承載NSCLC三線治療曙光
本次會議的重頭戲, 即安羅替尼相關臨床研究資料的公佈可謂備受關注!做為試驗的主要研究者(PI), 韓寶惠教授首先介紹了目前晚期NSCLC三線治療的現狀, 不管是臨床研究還是指南推薦, 三線治療都缺乏標準方案, 更多的是無奈的選擇換藥化療。 在這樣一片荒蕪的背景下,
研究成功達到主要終點, 安羅替尼組患者的OS較安慰劑組顯著延長3.33個月(9.63 個月對6.30 個月, P<0.05)。 其中, 6個月時安羅替尼組有70.62%的患者仍生存, 生存率較安慰劑組高17.8%。 在次要終點方面, ALTER 0303研究結果同樣令人滿意。 安羅替尼顯著延長患者無進展生存期(PFS)3.97 個月(5.37 個月對1.40 個月, P<0.0001), 客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)較安慰劑組也有顯著提高, 兩組的ORR 分別為9.18% 對0.7%, DCR 分別為80.95% 對37.06%(P值均<0.0001)。 在亞組分析中, 對於EGFR突變陽性和野生型的患者, 安羅替尼均能帶來OS 和PFS 方面的獲益。安全性評價方面,並未發生治療相關性死亡事件,也未見預期之外的不良事件發生,因毒性發生劑量調整的比例僅為8.8%。期待安羅替尼上市後為廣大患者帶來切實的臨床獲益。
晚期重症肺癌“癌”“肺”同治、多手段齊下
在臨床中,患者病情往往並不單一,比如在晚期肺癌患者身上也會出現合併有感染、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等併發症的情況,稱為晚期重症肺癌。廣州醫科大學附屬第一醫院周承志教授為我們闡述了這類患者的發病機制和診斷標準,並從全程管理的角度明確了晚期重症肺癌的診療策略和治療原則。報告頗為實用,也引發了臨床醫生的思考和討論。
安羅替尼臨床實踐病例分享,真正實現帶瘤生存
學術報告後,廣州醫科大學附屬第一醫院謝曉鴻博士分享了一例驅動基因突變陰性老年女性患者的病例,介紹了抗血管治療聯合化療、跨線和單藥維持的策略,值得借鑒。該病例中,患者術後診斷為左下肺腺癌ⅡB期,經貝伐珠單抗+培美曲塞+順鉑治療4週期後出現右上肺復發轉移,後使用厄洛替尼、索拉非尼、貝伐珠單抗+白蛋白紫杉醇+奧沙利鉑等方案進行治療,均出現病情緩慢進展。最終,該患者于2015年8月開始使用安羅替尼(揭盲後得知)治療,33個月來其肺部多發腫塊略有縮小,病情穩定(SD),實現帶瘤生存。最後,謝博士總結認為這個病例帶給我們兩點啟示:1、安羅替尼單藥在多線治療可以很好控制疾病進展,顯示了很好的療效;2、既往接受過抗血管生成治療的患者,再次接受安羅替尼治療依然可能獲益。
為世界 送希望
期待民族企業在世界舞臺展現更多中國智慧
正大天晴藥業集團股份有限公司研究員楊玲博士為在場學者和嘉賓介紹了安羅替尼自2007年申請化合物專利至今十一年的研發和臨床試驗歷程。除NSCLC外,安羅替尼對軟組織肉瘤、卵巢癌等多個癌種均有很好的治療效果,研發團隊也正在積極開展包括美國在內的國際多中心臨床研究。此外,安羅替尼治療軟組織肉瘤ⅡB期臨床研究結果將在今年美國臨床腫瘤學會(ASCO)進行口頭報告,治療NSCLC Ⅲ期臨床研究病理亞組結果在今年ASCO獲得壁報展示。
民族製藥企業不僅要研發和生產出有效、安全的臨床藥物,更應具備強烈的社會責任感。正因如此,正大天晴將向中國初級衛生保健基金會無償捐贈鹽酸安羅替尼膠囊用於幫助確診為NSCLC的患者得到規範化治療,減輕他們的經濟負擔,延續生命。中國初級衛生保健基金會、生命綠洲患者援助公益基金成吉先生在介紹相關慈善援助專案時,高度評價了該專案的重要意義。
會議在吳一龍教授的總結中落下帷幕。吳教授最後說道,隨著國家相關政策的支持以及民族製藥企業的不斷創新發展,相信在無數臨床醫生、研究人員以及藥物研發科學家們的共同努力下,民族製藥企業定能在世界舞臺展現更多來自東方的智慧,中國腫瘤事業也會如紅色木棉般奮發向上,煥發蓬勃生機!
轉自:中國醫學論壇報今日腫瘤
安羅替尼均能帶來OS 和PFS 方面的獲益。安全性評價方面,並未發生治療相關性死亡事件,也未見預期之外的不良事件發生,因毒性發生劑量調整的比例僅為8.8%。期待安羅替尼上市後為廣大患者帶來切實的臨床獲益。晚期重症肺癌“癌”“肺”同治、多手段齊下
在臨床中,患者病情往往並不單一,比如在晚期肺癌患者身上也會出現合併有感染、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等併發症的情況,稱為晚期重症肺癌。廣州醫科大學附屬第一醫院周承志教授為我們闡述了這類患者的發病機制和診斷標準,並從全程管理的角度明確了晚期重症肺癌的診療策略和治療原則。報告頗為實用,也引發了臨床醫生的思考和討論。
安羅替尼臨床實踐病例分享,真正實現帶瘤生存
學術報告後,廣州醫科大學附屬第一醫院謝曉鴻博士分享了一例驅動基因突變陰性老年女性患者的病例,介紹了抗血管治療聯合化療、跨線和單藥維持的策略,值得借鑒。該病例中,患者術後診斷為左下肺腺癌ⅡB期,經貝伐珠單抗+培美曲塞+順鉑治療4週期後出現右上肺復發轉移,後使用厄洛替尼、索拉非尼、貝伐珠單抗+白蛋白紫杉醇+奧沙利鉑等方案進行治療,均出現病情緩慢進展。最終,該患者于2015年8月開始使用安羅替尼(揭盲後得知)治療,33個月來其肺部多發腫塊略有縮小,病情穩定(SD),實現帶瘤生存。最後,謝博士總結認為這個病例帶給我們兩點啟示:1、安羅替尼單藥在多線治療可以很好控制疾病進展,顯示了很好的療效;2、既往接受過抗血管生成治療的患者,再次接受安羅替尼治療依然可能獲益。
為世界 送希望
期待民族企業在世界舞臺展現更多中國智慧
正大天晴藥業集團股份有限公司研究員楊玲博士為在場學者和嘉賓介紹了安羅替尼自2007年申請化合物專利至今十一年的研發和臨床試驗歷程。除NSCLC外,安羅替尼對軟組織肉瘤、卵巢癌等多個癌種均有很好的治療效果,研發團隊也正在積極開展包括美國在內的國際多中心臨床研究。此外,安羅替尼治療軟組織肉瘤ⅡB期臨床研究結果將在今年美國臨床腫瘤學會(ASCO)進行口頭報告,治療NSCLC Ⅲ期臨床研究病理亞組結果在今年ASCO獲得壁報展示。
民族製藥企業不僅要研發和生產出有效、安全的臨床藥物,更應具備強烈的社會責任感。正因如此,正大天晴將向中國初級衛生保健基金會無償捐贈鹽酸安羅替尼膠囊用於幫助確診為NSCLC的患者得到規範化治療,減輕他們的經濟負擔,延續生命。中國初級衛生保健基金會、生命綠洲患者援助公益基金成吉先生在介紹相關慈善援助專案時,高度評價了該專案的重要意義。
會議在吳一龍教授的總結中落下帷幕。吳教授最後說道,隨著國家相關政策的支持以及民族製藥企業的不斷創新發展,相信在無數臨床醫生、研究人員以及藥物研發科學家們的共同努力下,民族製藥企業定能在世界舞臺展現更多來自東方的智慧,中國腫瘤事業也會如紅色木棉般奮發向上,煥發蓬勃生機!
轉自:中國醫學論壇報今日腫瘤