這是一種什麼樣的藥物？
HIV的高突變率和抗病毒藥物無法清除的潛伏庫， 是目前最大的兩項挑戰。 因為在人體內極難利用合適的抗原誘導出具有抑制各種愛滋病變異病毒的廣譜中和抗體， 只能用現存抗體進行被動免疫。
而香港大學的研究主要是用一種廣譜抗體， 他們命名為BiIA-SG， 通過結合宿主細胞表面的CD4蛋白， 在細胞上可以抗HIV病毒， 進而保護CD4+T細胞不被感染；在老鼠體內可以清除已被HIV感染的細胞。 請注意， 這些作用主要是在細胞內和老鼠體內進行。
目前處於臨床試驗前的動物試驗階段的藥物何止千萬，
這個藥物， 距離治療人類的愛滋病還有多遠？
一期臨床試驗
一期臨床試驗的目的是初步的臨床藥理學及人體安全性評價， 又稱為早期人體試驗。 就是說， 一種藥物從細胞或者動物身上產生了作用之後首次應用到人體。 主要是看人類吃了這個藥會不會有任何不良反應。 簡單說， 如果愛滋病只好了， 誘發了肝功能衰竭？誘發了癌症？或者人直接被免疫風暴帶走了， 這樣的藥還有什麼意義呢？
這樣的試驗還是需要冒著很大的風險， 雖說這個藥對於動物（通常是小白鼠）沒有明顯的不良影響，
一期臨床試驗通常要求志願者在研究期間住院， 每天對其進行24h的密切監護。 慢慢的增加一些藥量， 但是這個增加也很難把握， 雖說謹慎的加量， 但是不良事件仍然時有發生。
這些不良反應主要是發熱、皮疹、疼痛之類， 或者是常見血清學檢查的改變， 並不會對長期的影響進行評估。
一期臨床試驗還需要評價藥物的代謝動力學等問題， 比如藥物吃下去之後多久會吸收， 多久會在血液裡達到峰值， 多久失去療效。 所以需要不停的抽血、測量各種指標， 所以參加一期臨床試驗絕不會太舒服。
二期臨床試驗
藥物通過了一期試驗， 就可以進入二期臨床試驗。 除了繼續評估藥物的安全性和最佳劑量之外， 重點是研究藥物的療效。
需要應用安慰劑或已上市藥物作為對照藥物對新藥的療效進行評價， 很多藥物在動物身上有效， 在人體卻收效甚微。 簡單來說就是看看這個新的藥物到底能不能治病。
三期臨床試驗
能夠進入三期臨床試驗的藥物在所有藥物中已經微乎其微， 而三期臨床試驗的投入也要遠遠高於前兩期。 所以說批准進入三期臨床試驗應該是十分謹慎的。
三期臨床試驗需要充分評價藥物的治療作用和安全性， 評價利益與風險關係， 最終為藥物註冊申請的審查提供充分的依據。
三期臨床試驗不僅要增加受試者的人數， 還要增加受試者用藥的時間。 國內很多醫院都參加到了三期臨床試驗中來， 因為中國的病人多， 樣本量大， 很多國外的藥物都把中國作為三期藥物試驗的重要基地。
尤其是針對許多抗腫瘤藥物、血液病、風濕免疫疾病， 很多大型醫院都會提供三期臨床試驗的機會。 很多病人因為走投無路，
四期臨床試驗
也就是新藥在獲准上市後， 在全球廣泛使用的情況下， 瞭解其不良反應情況。 此前的臨床試驗， 常常只有幾周， 最多幾年的研究。 對於藥物的長期效果或者是不良反應無法做出評判。 有的藥物， 在全球上市之後， 各地的醫療機構會頻繁的報導這種藥物導致的不良反應， FDA經過資料的收集， 會再次評估該藥物的安全性。 簡單來說， 某個藥物可能用3-5年都沒事， 但是用到10年， 很多患者都會出現不良反應， 或者說吃到10年這個藥物就沒什麼用了。這樣的情況，是藥物上市前無法瞭解的。很多藥物都因為出現了長期的不良反應，被FDA禁售。
雖然這個研究很有想法，也取得了一定成績，但是距離攻克愛滋病還有十萬八千里。如果在細胞和動物上的試驗算數的話，那麼癌症早就攻克了。
你有什麼想法？歡迎在評論區留言。更多醫學內容，歡迎關注【醫學江湖】！
或者說吃到10年這個藥物就沒什麼用了。這樣的情況，是藥物上市前無法瞭解的。很多藥物都因為出現了長期的不良反應，被FDA禁售。雖然這個研究很有想法，也取得了一定成績，但是距離攻克愛滋病還有十萬八千里。如果在細胞和動物上的試驗算數的話，那麼癌症早就攻克了。
你有什麼想法？歡迎在評論區留言。更多醫學內容，歡迎關注【醫學江湖】！