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打过涉事疫苗需不需要补打?问题疫苗究竟流向了何处?看最新回应

近日, 隨著狂犬病疫苗生產記錄造假、“百白破”疫苗檢驗不合規等兩起長春長生問題疫苗事件的曝光和持續發酵, 公眾對疫苗安全關注度日漸升高。 問題疫苗究竟流向了何處?這些省份一一做出了回應。


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長春長生問題疫苗事件曝光

7月15日, 國家藥品監督管理局通過官方網站發布通告稱, 根據線索, 國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查, 發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。

國家藥品監督管理局要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),

責令停止狂犬疫苗的生產, 責成企業嚴格落實主體責任, 全面排查風險隱患, 主動采取控制措施, 確保公眾用藥安全。 吉林省食品藥品監督管理局調查組進駐該企業, 對相關違法違規行為立案調查。 國家藥品監督管理局派出專項督查組, 赴吉林督辦調查處置工作。 本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售, 全部產品已得到有效控制。


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通告稱, 國家藥品監督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位, 對發現的違法違規問題絕不姑息, 堅決依法依規嚴肅查處, 涉嫌構成犯罪的, 一律移送公安機關予以嚴懲。

此外, 因吸附無細胞百白破聯合疫苗違反“禁止生產、銷售劣藥”規定,

長生生物7月19日晚在深交所發布公告稱, 長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司已收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》, 累計被罰沒344萬元。

22日晚, 李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線, 必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求, 國務院要立刻派出調查組, 對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查, 盡快查清事實真相, 不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。 對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊, 對不法分子堅決依法嚴懲,

對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。 盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

同日早些時候, 國家藥監局負責人也就此事進行了通報, 表示會同吉林省局已對企業立案調查, 涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

河北:不合格百白破疫苗流向石家莊、廊坊和定州三市

7月23日, 河北疾控中心在官網發布消息稱, 針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產的效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗銷往河北省的情況, 經認真核查, 流向石家莊、廊坊和定州三市, 共有143941人使用了不合格疫苗。 百白破疫苗效價指標不合格, 可能影響免疫保護效果, 但對人體安全性沒有影響。 經預防接種異常反應監測系統監測,

未發現疑似預防接種異常反應異常波動。

為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康, 河北省使用合格的百白破疫苗按照國家規定的免疫程序, 開展后續劑次百白破疫苗的常規接種。 同時按照國家、省衛生計生委和食品藥品監管局安排部署, 經省疾控中心與疫苗企業多次溝通協調, 形成了補種實施方案, 該企業近日將向河北省提供用于補種的百白破疫苗和接種用的注射器, 疫苗和注射器到位后, 即迅速開展補種工作。

此外, 7月21日, 據河北廣播電視臺官方微信@河北綜合廣播報道, 河北省疾控中心免疫規劃管理所所長張振國介紹, 長春長生生產的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內, 目前全省各地疾控機構已經全面停用并封存該企業生產的狂犬疫苗。

山東:不合格百白破疫苗流向8市, 已接種247359支

據大眾日報援引山東省疾控中心消息, 長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支, 占全省年使用量的3.96%, 流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。 這批疫苗已接種247359支, 損耗、封存5241支, 涉及兒童215184人, 兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。 涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。

7月18日, 山東省疾病預防控制中心官方微信@山東疾控發布消息稱, 山東省已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗, 進一步的消息, 需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的后續通知。

廣東:并未購進涉事批次疫苗

廣東省疾控中心專家22日回應稱,目前該省并未采購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報的狂犬疫苗并未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。

北京:未采購長春長生兩款問題疫苗

北京市疾控中心表示,兩款問題疫苗在北京均沒有招標采購。

浙江:未發現問題疫苗流入

浙江省食品藥品監督管理局7月22日晚表示,經對浙江省疫苗儲運配送企業排查,未發現國家藥監局通報的長春長生生產的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入。

上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月16日,上海市疾病預防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發布消息稱,上海已經全面停用長春長生狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的后續通知。

上海疾控中心稱,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗。

河南:暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗

7月17日,據大河網報道,負責長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運的河南大潤生物藥業有限公司告知,該公司在7月15日下午5時,已經通知到河南區域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。

上述報道稱,截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數量是141380.8人份(每人份是5支),據估,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。

7月18日,河南省疾病預防控制中心官方微信@河南疾控發布消息稱,河南境內沒有涉事疫苗。在@河南疾控發布的答疑文章中,河南疾控稱,國家藥監局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

海南:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月23日,海南疾控中心表示,海南已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應充足,能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。

海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種;已經完成全程接種的,等待國家藥品監督管理局進一步通知,目前不建議重新接種。

重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗

7月18日,重慶市疾病預防控制中心微信公眾號@重慶疾控發布消息稱,自7月15日,重慶市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗。

山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗

7月19日,山西省疾病預防控制中心官方網站發布消息稱,根據國家藥品監督管理局的通告和長春長生生物科技有限責任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。

全省各接種點正在按照國家衛生健康委疾控局的意見,為已經接種了長春長生狂犬病疫苗的接種者,選用其他廠家的狂犬病疫苗,按原接種程序繼續接種。

廣西:已有58個縣(市、區)召回93384支

7月19日,廣西疾病預防控制中心微信公眾號@廣西疾控發布消息稱,廣西境內沒有涉事疫苗,

廣西疾控中心提到,進入廣西公共資源交易中心第二類疫苗采購系統的狂犬病疫苗生產企業共有11家,至2018年7月18日,采購系統中狂犬病疫苗配送量為150萬支,該企業(指長春長生)配送量為48萬支,約占32%左右。

廣西疾控中心稱,長春長生公司主動自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區)召回93384支。

另據當地媒體7月20日報道,目前廣西已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍干人用狂犬病疫苗,自治區疾控部門將密切關注本次事件進展,并及時公布相關處理情況。

福建:沒有涉事批次狂犬疫苗 未采購不合格百白破疫苗

7月23日,福建疾控中心微信公眾號@福建疾控發布消息稱,福建省并未采購國家食品藥品監管總局早前通報的效價指標不合格百白破疫苗,涉事疫苗對該省無影響。

7月19日,福建省疾控中心表示,根據《2018年福建省第二類疫苗采購目錄》,包括長春長生在內的10家生產企業的狂犬疫苗進入該省的采購目錄,有部分縣區采購,但由于飛行檢查的所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

青海暫未回應是否有相關問題疫苗流入

7月19日,青海省疾病預防與控制中心微信公眾號@青海疾控消息,據了解,國家藥品監督管理局正組織對企業的調查工作。根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。

湖南:湖南境內沒有涉事疫苗

7月20日,湖南疾控中心微信公眾號@湖南疾控消息,根據國家藥品監督管理局以及涉事公司的公告,本次檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。7月16日,涉事企業長春長生發布公告表示:為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。湖南疾控稱,湖南境內沒有涉事疫苗。

江蘇:疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格統一招標采購

7月20日,據江蘇省疾病預防控制中心官方微信@江蘇疾控消息,目前江蘇省內各地的疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格后,經正規渠道統一招標采購,才能配送到各接種點供大家注射接種。

江蘇疾控介紹,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核,在這種制度要求下,企業生產的每一批生物制品,都要經抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后,才能上市,檢驗不合格或者審核不符合規定的,不得上市或者進口。

另據揚州晚報7月19日報道,目前,揚州市大部分地區使用的是遼寧成大的狂犬疫苗,對于少部分使用長春長生公司疫苗的地區,已經采取措施進行處理:一是積極配合長春長生公司封存其狂犬疫苗,二是不再采購和使用其狂犬疫苗,三是對已接種長春長生疫苗,且未全程接種完成的受種者,根據狂犬病接種指南和江蘇省二類疫苗指導意見用其他廠家同品種疫苗,完成全免疫。

西藏:未采購和使用問題疫苗

7月22日,據西藏疾病預防控制中心官方微信@西藏疾控消息,西藏自治區疾控中心高度重視此次疫苗事件,安排專人再次對相應疫苗采購、供應、庫存等情況進行了嚴格排查。再次確認,西藏自治區從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細胞百白破聯合疫苗”,與該公司無任何業務關聯。

西藏疾控表示,也未采購使用武漢生物所生產的批號為201607050-2無細胞百白破疫苗(根據國家藥監局公布的信息,此兩批次問題疫苗分別銷往山東、重慶和河北等地)。請廣大西藏市民放心接種疫苗。

陜西:不合格批次百白破未采購

7月22日,據華商報報道,從陜西省疾控中心獲悉,陜西省在招標采購中沒有涉及問題“百白破”疫苗相關批次,請公眾放心。此外,國家藥監局查出的長春長生問題凍干人用狂犬病疫苗尚未出廠,該公司生產的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回。

天津:未采購長春長生狂犬病疫苗

7月22日,據津云新聞報道,天津市疾病預防控制中心有關負責人接受采訪時表示,該市未采購長春長生生產的狂犬病疫苗。

天津疾控中心表示,天津市采購狂犬病疫苗的廠家分別為:吉林邁豐生物藥業有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、成都康華生物制品有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司寧波榮安生物藥業有限公司以及葛蘭素史克有限公司。

四川:問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會

7月22日,據四川在線報道,問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會,而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標采購中沒有涉及相關批次的疫苗,因此公眾可以放心。

江西:未采購涉事批次疫苗

7月22日,江西疾控中心通過官方微信發布消息,江西省未采購涉事批次疫苗。

安徽:長春長生公司狂犬疫苗全面停用,問題百白破疫苗未流入

7月23日,安徽衛計委網站發布安徽省疾病預防控制中心關于近期疫苗相關問題解答,文章稱,目前安徽省境內已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,對已經接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會疾控局公開發布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續接種。

此外,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定,安徽省未采購上述批次百白破疫苗,上述批次百白破疫苗未流入該省。

關于“問題疫苗”的10大疑問

專家一次解答清楚

疑問1:到底有沒有“假疫苗”?

兩種問題疫苗分別存在什么問題?

吳昊主任:不是假疫苗。不少媒體或自媒體所謂的“疫苗造假”,這個概念其實是不準確的。

根據目前官方的通報顯示,并非狂犬疫苗本身出了問題。生產記錄造假和實際產品造假不能劃等號。

而“效價不符合標準”的問題,是“劣藥”的問題。其實就是有效成分的含量不達標,也就是說,疫苗是安全的,只是有效劑量不夠,會影響疫苗接種的效果。

目前的疫苗都是滅活或基因工程的,沒有活的病毒或細菌,所以不會對接種者造成健康危害,但如果萬一接種的是效價不符合標準的疫苗,那也只是有效成分的含量不達標,也就是說,疫苗是安全的,只是量不夠,會影響疫苗的效果。

此次的涉事疫苗,均不是“假疫苗”。嚴格來說是屬于“劣藥”,也就是質量不合格產品,而并非假疫苗。實際疫苗制假的情況也不排除沒有,只有一種情況,那就是在一些偏遠山村或者落后地區,或許存在一些私人診所從非法渠道購買假疫苗的現象,但這并非此次話題的討論內容了。

疫苗制造的技術本身難度并不高,這的確會給一些不法分子以可乘之機。疫苗制假屬于嚴重的刑事案件,屬公安機關立案偵查范疇。

王月丹教授:暫時不能將其說成是“假藥”。因為是生產記錄造假,很難推測對產品到底有什么具體影響。需要相關部門進行鑒定確認。

疫苗作為生物制品,其安全性主要是指使用過程中或使用后引起的各種不良反應。而疫苗的有效性,是指其在規定適應證、用法和用量條件下能滿足預防疾病的目的。

本次的問題疫苗出現的是“效價不合格問題”,就個體而言,接種低效疫苗可能無效,也可能會產生有效的免疫力。

疑問2:效價指標不合格的百白破疫苗

涉及哪些企業和批號?

國家藥監局7月15日通告,國家食品藥品監督局開展飛行檢查,發現長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。

目前,吉林省藥監局已收回長春長生《藥品GMP 證書》,同時長春長生已被要求停止狂犬疫苗的生產。

這之后的第三天,也就是7月18日,吉林省藥監局公布,該公司2017年11月生產的25萬支百白破疫苗效價不合格,按劣藥處理,罰款344萬。

另據國家食品藥品監督局2017年11月3日的公告顯示,兩批次百白破疫苗抽檢,發現效價測定結果不合格,涉事疫苗產品批號分別為“長春長生生產的百白破疫苗:201605014-01;武漢生物生產的百白破疫苗:201607050-2”。

疑問3:如何查詢孩子是否接種了

此次涉及的問題疫苗?

兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

同時,也可以咨詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

疫苗接種記錄中,標注了疫苗批次和企業

疑問4:如果孩子打過長春長生的涉事疫苗,

需不需要補打?

吳昊主任:這要分情況,我不主張補打。

疫苗的效價出現問題,其實是預防效果差的問題。比如乙肝疫苗,實際上,接種乙肝疫苗后不出現抗體是很常見的。

如果孩子真的注射過國家藥監局公布的涉事批次疫苗(長春長生:201605014-01;武漢生物: 201607050-2),可以考慮補種疫苗。但其他批次的疫苗是沒有問題的,涉事疫苗批次擴大化。

另外,如果孩子的家長是乙肝患者,那孩子屬于乙肝感染高危人群,需要確認孩子體內是否產生乙肝抗體,如果沒有,就要及時補打乙肝疫苗。

王月丹教授:具體是否補種,需要等專家和國家調查出結論后再確定要不要重新接種。疫苗補種存在一定的風險,不可擅自盲目補種。

疑問5:萬一接種了 該批次的狂犬疫苗,

該怎么辦?

吳昊主任:補打狂犬疫苗意義不大。

狂犬疫苗的注射有效期是24小時,如果超過24小時,即便進行補打也沒有意義了。也就是說,如果你被狂犬咬傷,應該在24小時之內盡快注射疫苗,只要在疫苗生效前,也就是疫苗刺激機體產生足夠的免疫力之前人還沒有發病,疫苗就可以發揮效用。

狂犬病一旦發病,其進展速度很快,幾乎100%的病人會在3~5天內死亡。不管被咬的寵物是否接種過疫苗,傷口是否出血,一旦被咬后均需立即接種狂犬疫苗。

不過,狂犬病有潛伏期,一般為3個月之內,極少數病例可長達數年。在這段時間,如果被咬傷者沒出現問題,那就不必擔心狂犬病的問題;如果出現問題,那不光是疫苗,一些緊急治療手段,都已經沒有什么意義了。

疑問6:狂犬疫苗打到一半(例如需要打5針,目前只打了3針)是否需要更換廠家和批號?

王月丹教授:如目前免疫程序未完成,建議后續幾針更換為其他廠家、同規格的狂犬疫苗,完成全程免疫接種。

疑問7:接種疫苗后是否需要查抗體?

去哪兒查?

吳昊主任:除了直系親屬有患乙肝的新生兒以外,一般不需要查抗體。

一般正規的醫療機構都能夠檢測到乙肝抗體,各地疾控中心可以查部分抗體,如水痘、麻疹抗體。但百白破的抗體是無法檢測到的。

疑問8:疫苗上市前不是每一批都檢測嗎?

吳昊主任:每一批都經過嚴格檢測。

我國的疫苗檢測實行的是“批批檢驗”制度,也就是全面檢測,對生產過程所產生的每一批產品逐批進行檢驗,從而判斷每批產品的合格與否。

我國目前從上至下,監管環節可以說是非常嚴格的,尤其是針對大的疫苗企業,疫苗造假的可能性幾乎為零。疫苗是實行全流程監管的產品,從原料到生產,從銷售到運輸,從保存到接種,各個環節都有嚴格的法規和正規的流程。

疫苗的儲存完全按照要求在冰箱冷藏,并冷鏈運輸。目前,即便是在一級鄉村診所,也必須配備冷鏈終端,我國疾控系統才給配發疫苗注射許可。疫苗的注射也是嚴格按要求完成的。

疑問9:進口疫苗一定好?

吳昊主任:進口疫苗不一定就更好,國產疫苗性價比更高。

目前國產的疫苗和進口的疫苗并不存在明顯差距。嚴格上來講,無論進口還是國產,都是檢驗合格才能上市,是安全有效的。而且,從性能與價格綜合來看,國產疫苗的性價比通常都高于進口疫苗。

大家關注疫苗的問題,本身是可以理解的,但不能一葉障目,公眾的恐慌情緒主要是由于信息不對稱造成的我國的疫苗整體上是沒問題的,不必因為一些報道而引起不必要的恐慌。

王月丹教授:不要迷信進口疫苗。

目前我國的疫苗生產技術達到了國際水平,國產疫苗和進口疫苗差距不大。另外,我也不主張去國外接種疫苗。這是因為接種疫苗需要在身體狀態比較好的情況下進行,如果去國外舟車勞頓,可能影響疫苗的效果。

疑問10:疫苗能不能不打?

王月丹教授:不可以。

打個不恰當的比喻,這就像不讓孩子讀書一樣。接種疫苗對孩子對大人都很重要,大家不要對此產生恐慌情緒。

吳昊主任:不能因為此次疫苗事件,對接種疫苗產生不信任。

近代醫學一百多年的成就表明,接種疫苗是預防疾病的最根本途徑,無論是消滅天花和小兒麻痹癥,還是預防狂犬病和破傷風,疫苗都功不可沒。切不可因噎廢食,無論是新生兒的常規疫苗接種,還是被動物咬傷后的狂犬疫苗、破傷風疫苗接種,都是十分必要的。

據重慶市衛生計生委官網消息

將對接種問題百白破疫苗的兒童進行補種

有市民7月11日向市衛計委公開信箱來信:

2017年11月3日,食品藥品監管總局新聞發言人介紹,總局近日接到中國食品藥品檢定研究院報告,在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。 該批次問題疫苗中有部分流入重慶。

目前事件已過去大半年,接種問題疫苗的兒童應該如何開展后續疫苗接種,是否應該補接種仍未有結論。咨詢社區醫院均答復未接上級通知,不清楚后續情況。日夜焦灼中,不知道不滿1歲的小朋友接種了到底有沒有問題,疫苗是否接種成功,后續應該如何處理。希望回復

重慶市衛生計生委7月12日回復如下:

已電話回復投訴人。按照國家統一部署,我市將對接種了不合格百白破疫苗的兒童進行補種。經過組織專家討論,已完成補種工作的技術方案進行了全市培訓。目前正在進一步完善相關準備工作,將和涉及的山東、河北兩省同步開展。投訴人表示對回復滿意。

來源:網絡新聞聯播(wangluoxinwenlianbo),中國新聞網,生命時報,重慶市衛生計生委官網

廣東:并未購進涉事批次疫苗

廣東省疾控中心專家22日回應稱,目前該省并未采購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報的狂犬疫苗并未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。

北京:未采購長春長生兩款問題疫苗

北京市疾控中心表示,兩款問題疫苗在北京均沒有招標采購。

浙江:未發現問題疫苗流入

浙江省食品藥品監督管理局7月22日晚表示,經對浙江省疫苗儲運配送企業排查,未發現國家藥監局通報的長春長生生產的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入。

上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月16日,上海市疾病預防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發布消息稱,上海已經全面停用長春長生狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的后續通知。

上海疾控中心稱,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗。

河南:暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗

7月17日,據大河網報道,負責長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運的河南大潤生物藥業有限公司告知,該公司在7月15日下午5時,已經通知到河南區域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。

上述報道稱,截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數量是141380.8人份(每人份是5支),據估,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。

7月18日,河南省疾病預防控制中心官方微信@河南疾控發布消息稱,河南境內沒有涉事疫苗。在@河南疾控發布的答疑文章中,河南疾控稱,國家藥監局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

海南:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月23日,海南疾控中心表示,海南已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應充足,能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。

海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種;已經完成全程接種的,等待國家藥品監督管理局進一步通知,目前不建議重新接種。

重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗

7月18日,重慶市疾病預防控制中心微信公眾號@重慶疾控發布消息稱,自7月15日,重慶市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗。

山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗

7月19日,山西省疾病預防控制中心官方網站發布消息稱,根據國家藥品監督管理局的通告和長春長生生物科技有限責任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。

全省各接種點正在按照國家衛生健康委疾控局的意見,為已經接種了長春長生狂犬病疫苗的接種者,選用其他廠家的狂犬病疫苗,按原接種程序繼續接種。

廣西:已有58個縣(市、區)召回93384支

7月19日,廣西疾病預防控制中心微信公眾號@廣西疾控發布消息稱,廣西境內沒有涉事疫苗,

廣西疾控中心提到,進入廣西公共資源交易中心第二類疫苗采購系統的狂犬病疫苗生產企業共有11家,至2018年7月18日,采購系統中狂犬病疫苗配送量為150萬支,該企業(指長春長生)配送量為48萬支,約占32%左右。

廣西疾控中心稱,長春長生公司主動自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區)召回93384支。

另據當地媒體7月20日報道,目前廣西已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍干人用狂犬病疫苗,自治區疾控部門將密切關注本次事件進展,并及時公布相關處理情況。

福建:沒有涉事批次狂犬疫苗 未采購不合格百白破疫苗

7月23日,福建疾控中心微信公眾號@福建疾控發布消息稱,福建省并未采購國家食品藥品監管總局早前通報的效價指標不合格百白破疫苗,涉事疫苗對該省無影響。

7月19日,福建省疾控中心表示,根據《2018年福建省第二類疫苗采購目錄》,包括長春長生在內的10家生產企業的狂犬疫苗進入該省的采購目錄,有部分縣區采購,但由于飛行檢查的所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

青海暫未回應是否有相關問題疫苗流入

7月19日,青海省疾病預防與控制中心微信公眾號@青海疾控消息,據了解,國家藥品監督管理局正組織對企業的調查工作。根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。

湖南:湖南境內沒有涉事疫苗

7月20日,湖南疾控中心微信公眾號@湖南疾控消息,根據國家藥品監督管理局以及涉事公司的公告,本次檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。7月16日,涉事企業長春長生發布公告表示:為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。湖南疾控稱,湖南境內沒有涉事疫苗。

江蘇:疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格統一招標采購

7月20日,據江蘇省疾病預防控制中心官方微信@江蘇疾控消息,目前江蘇省內各地的疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格后,經正規渠道統一招標采購,才能配送到各接種點供大家注射接種。

江蘇疾控介紹,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核,在這種制度要求下,企業生產的每一批生物制品,都要經抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后,才能上市,檢驗不合格或者審核不符合規定的,不得上市或者進口。

另據揚州晚報7月19日報道,目前,揚州市大部分地區使用的是遼寧成大的狂犬疫苗,對于少部分使用長春長生公司疫苗的地區,已經采取措施進行處理:一是積極配合長春長生公司封存其狂犬疫苗,二是不再采購和使用其狂犬疫苗,三是對已接種長春長生疫苗,且未全程接種完成的受種者,根據狂犬病接種指南和江蘇省二類疫苗指導意見用其他廠家同品種疫苗,完成全免疫。

西藏:未采購和使用問題疫苗

7月22日,據西藏疾病預防控制中心官方微信@西藏疾控消息,西藏自治區疾控中心高度重視此次疫苗事件,安排專人再次對相應疫苗采購、供應、庫存等情況進行了嚴格排查。再次確認,西藏自治區從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細胞百白破聯合疫苗”,與該公司無任何業務關聯。

西藏疾控表示,也未采購使用武漢生物所生產的批號為201607050-2無細胞百白破疫苗(根據國家藥監局公布的信息,此兩批次問題疫苗分別銷往山東、重慶和河北等地)。請廣大西藏市民放心接種疫苗。

陜西:不合格批次百白破未采購

7月22日,據華商報報道,從陜西省疾控中心獲悉,陜西省在招標采購中沒有涉及問題“百白破”疫苗相關批次,請公眾放心。此外,國家藥監局查出的長春長生問題凍干人用狂犬病疫苗尚未出廠,該公司生產的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回。

天津:未采購長春長生狂犬病疫苗

7月22日,據津云新聞報道,天津市疾病預防控制中心有關負責人接受采訪時表示,該市未采購長春長生生產的狂犬病疫苗。

天津疾控中心表示,天津市采購狂犬病疫苗的廠家分別為:吉林邁豐生物藥業有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、成都康華生物制品有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司寧波榮安生物藥業有限公司以及葛蘭素史克有限公司。

四川:問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會

7月22日,據四川在線報道,問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會,而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標采購中沒有涉及相關批次的疫苗,因此公眾可以放心。

江西:未采購涉事批次疫苗

7月22日,江西疾控中心通過官方微信發布消息,江西省未采購涉事批次疫苗。

安徽:長春長生公司狂犬疫苗全面停用,問題百白破疫苗未流入

7月23日,安徽衛計委網站發布安徽省疾病預防控制中心關于近期疫苗相關問題解答,文章稱,目前安徽省境內已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,對已經接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會疾控局公開發布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續接種。

此外,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定,安徽省未采購上述批次百白破疫苗,上述批次百白破疫苗未流入該省。

關于“問題疫苗”的10大疑問

專家一次解答清楚

疑問1:到底有沒有“假疫苗”?

兩種問題疫苗分別存在什么問題?

吳昊主任:不是假疫苗。不少媒體或自媒體所謂的“疫苗造假”,這個概念其實是不準確的。

根據目前官方的通報顯示,并非狂犬疫苗本身出了問題。生產記錄造假和實際產品造假不能劃等號。

而“效價不符合標準”的問題,是“劣藥”的問題。其實就是有效成分的含量不達標,也就是說,疫苗是安全的,只是有效劑量不夠,會影響疫苗接種的效果。

目前的疫苗都是滅活或基因工程的,沒有活的病毒或細菌,所以不會對接種者造成健康危害,但如果萬一接種的是效價不符合標準的疫苗,那也只是有效成分的含量不達標,也就是說,疫苗是安全的,只是量不夠,會影響疫苗的效果。

此次的涉事疫苗,均不是“假疫苗”。嚴格來說是屬于“劣藥”,也就是質量不合格產品,而并非假疫苗。實際疫苗制假的情況也不排除沒有,只有一種情況,那就是在一些偏遠山村或者落后地區,或許存在一些私人診所從非法渠道購買假疫苗的現象,但這并非此次話題的討論內容了。

疫苗制造的技術本身難度并不高,這的確會給一些不法分子以可乘之機。疫苗制假屬于嚴重的刑事案件,屬公安機關立案偵查范疇。

王月丹教授:暫時不能將其說成是“假藥”。因為是生產記錄造假,很難推測對產品到底有什么具體影響。需要相關部門進行鑒定確認。

疫苗作為生物制品,其安全性主要是指使用過程中或使用后引起的各種不良反應。而疫苗的有效性,是指其在規定適應證、用法和用量條件下能滿足預防疾病的目的。

本次的問題疫苗出現的是“效價不合格問題”,就個體而言,接種低效疫苗可能無效,也可能會產生有效的免疫力。

疑問2:效價指標不合格的百白破疫苗

涉及哪些企業和批號?

國家藥監局7月15日通告,國家食品藥品監督局開展飛行檢查,發現長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。

目前,吉林省藥監局已收回長春長生《藥品GMP 證書》,同時長春長生已被要求停止狂犬疫苗的生產。

這之后的第三天,也就是7月18日,吉林省藥監局公布,該公司2017年11月生產的25萬支百白破疫苗效價不合格,按劣藥處理,罰款344萬。

另據國家食品藥品監督局2017年11月3日的公告顯示,兩批次百白破疫苗抽檢,發現效價測定結果不合格,涉事疫苗產品批號分別為“長春長生生產的百白破疫苗:201605014-01;武漢生物生產的百白破疫苗:201607050-2”。

疑問3:如何查詢孩子是否接種了

此次涉及的問題疫苗?

兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

同時,也可以咨詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

疫苗接種記錄中,標注了疫苗批次和企業

疑問4:如果孩子打過長春長生的涉事疫苗,

需不需要補打?

吳昊主任:這要分情況,我不主張補打。

疫苗的效價出現問題,其實是預防效果差的問題。比如乙肝疫苗,實際上,接種乙肝疫苗后不出現抗體是很常見的。

如果孩子真的注射過國家藥監局公布的涉事批次疫苗(長春長生:201605014-01;武漢生物: 201607050-2),可以考慮補種疫苗。但其他批次的疫苗是沒有問題的,涉事疫苗批次擴大化。

另外,如果孩子的家長是乙肝患者,那孩子屬于乙肝感染高危人群,需要確認孩子體內是否產生乙肝抗體,如果沒有,就要及時補打乙肝疫苗。

王月丹教授:具體是否補種,需要等專家和國家調查出結論后再確定要不要重新接種。疫苗補種存在一定的風險,不可擅自盲目補種。

疑問5:萬一接種了 該批次的狂犬疫苗,

該怎么辦?

吳昊主任:補打狂犬疫苗意義不大。

狂犬疫苗的注射有效期是24小時,如果超過24小時,即便進行補打也沒有意義了。也就是說,如果你被狂犬咬傷,應該在24小時之內盡快注射疫苗,只要在疫苗生效前,也就是疫苗刺激機體產生足夠的免疫力之前人還沒有發病,疫苗就可以發揮效用。

狂犬病一旦發病,其進展速度很快,幾乎100%的病人會在3~5天內死亡。不管被咬的寵物是否接種過疫苗,傷口是否出血,一旦被咬后均需立即接種狂犬疫苗。

不過,狂犬病有潛伏期,一般為3個月之內,極少數病例可長達數年。在這段時間,如果被咬傷者沒出現問題,那就不必擔心狂犬病的問題;如果出現問題,那不光是疫苗,一些緊急治療手段,都已經沒有什么意義了。

疑問6:狂犬疫苗打到一半(例如需要打5針,目前只打了3針)是否需要更換廠家和批號?

王月丹教授:如目前免疫程序未完成,建議后續幾針更換為其他廠家、同規格的狂犬疫苗,完成全程免疫接種。

疑問7:接種疫苗后是否需要查抗體?

去哪兒查?

吳昊主任:除了直系親屬有患乙肝的新生兒以外,一般不需要查抗體。

一般正規的醫療機構都能夠檢測到乙肝抗體,各地疾控中心可以查部分抗體,如水痘、麻疹抗體。但百白破的抗體是無法檢測到的。

疑問8:疫苗上市前不是每一批都檢測嗎?

吳昊主任:每一批都經過嚴格檢測。

我國的疫苗檢測實行的是“批批檢驗”制度,也就是全面檢測,對生產過程所產生的每一批產品逐批進行檢驗,從而判斷每批產品的合格與否。

我國目前從上至下,監管環節可以說是非常嚴格的,尤其是針對大的疫苗企業,疫苗造假的可能性幾乎為零。疫苗是實行全流程監管的產品,從原料到生產,從銷售到運輸,從保存到接種,各個環節都有嚴格的法規和正規的流程。

疫苗的儲存完全按照要求在冰箱冷藏,并冷鏈運輸。目前,即便是在一級鄉村診所,也必須配備冷鏈終端,我國疾控系統才給配發疫苗注射許可。疫苗的注射也是嚴格按要求完成的。

疑問9:進口疫苗一定好?

吳昊主任:進口疫苗不一定就更好,國產疫苗性價比更高。

目前國產的疫苗和進口的疫苗并不存在明顯差距。嚴格上來講,無論進口還是國產,都是檢驗合格才能上市,是安全有效的。而且,從性能與價格綜合來看,國產疫苗的性價比通常都高于進口疫苗。

大家關注疫苗的問題,本身是可以理解的,但不能一葉障目,公眾的恐慌情緒主要是由于信息不對稱造成的我國的疫苗整體上是沒問題的,不必因為一些報道而引起不必要的恐慌。

王月丹教授:不要迷信進口疫苗。

目前我國的疫苗生產技術達到了國際水平,國產疫苗和進口疫苗差距不大。另外,我也不主張去國外接種疫苗。這是因為接種疫苗需要在身體狀態比較好的情況下進行,如果去國外舟車勞頓,可能影響疫苗的效果。

疑問10:疫苗能不能不打?

王月丹教授:不可以。

打個不恰當的比喻,這就像不讓孩子讀書一樣。接種疫苗對孩子對大人都很重要,大家不要對此產生恐慌情緒。

吳昊主任:不能因為此次疫苗事件,對接種疫苗產生不信任。

近代醫學一百多年的成就表明,接種疫苗是預防疾病的最根本途徑,無論是消滅天花和小兒麻痹癥,還是預防狂犬病和破傷風,疫苗都功不可沒。切不可因噎廢食,無論是新生兒的常規疫苗接種,還是被動物咬傷后的狂犬疫苗、破傷風疫苗接種,都是十分必要的。

據重慶市衛生計生委官網消息

將對接種問題百白破疫苗的兒童進行補種

有市民7月11日向市衛計委公開信箱來信:

2017年11月3日,食品藥品監管總局新聞發言人介紹,總局近日接到中國食品藥品檢定研究院報告,在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。 該批次問題疫苗中有部分流入重慶。

目前事件已過去大半年,接種問題疫苗的兒童應該如何開展后續疫苗接種,是否應該補接種仍未有結論。咨詢社區醫院均答復未接上級通知,不清楚后續情況。日夜焦灼中,不知道不滿1歲的小朋友接種了到底有沒有問題,疫苗是否接種成功,后續應該如何處理。希望回復

重慶市衛生計生委7月12日回復如下:

已電話回復投訴人。按照國家統一部署,我市將對接種了不合格百白破疫苗的兒童進行補種。經過組織專家討論,已完成補種工作的技術方案進行了全市培訓。目前正在進一步完善相關準備工作,將和涉及的山東、河北兩省同步開展。投訴人表示對回復滿意。

來源:網絡新聞聯播(wangluoxinwenlianbo),中國新聞網,生命時報,重慶市衛生計生委官網

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