世界頂級學術期刊《Science》(科學)雜志7月5日最新一期中, 罕見地刊發了一篇和科研沒有太多關系的文章, 揭露了美國食品和藥物管理局(FDA)和大型制藥公司之間“不可說的秘密”。
Science配圖:評審專家的影子是一個巨大的美元符號
簡單來說, 就是曝光了FDA新藥評審成員在私下收了制藥公司多少錢……
該文開頭就直接還原了一場FDA藥物評審組的日常工作:2010年夏天7位FDA評審成員和1位患者代表聚集在馬里蘭州大學公園的一家豪華酒店內, 和他們一起的還有一家英國大型制藥公司的代表。
他們在這里是要審批一個預防心臟病和中風的新藥。
最后結果就是評審以7比1的結果通過了這個新藥的審批。 隨后這個新藥上市后為制藥公司拓展了高達數十億美元的市場, 因為它的售價比競爭對手高25倍。
根據Science的調查顯示, 這7名FDA雇傭的醫學專家中有4人接受了這家制藥公司的“紅包”。
但是這些紅包并不是在新藥審批前給的, 而是在這種藥物上市后不久, 這家英國制藥公司開始給這些專家提供各種資金:包括各種名目的咨詢費、報銷旅行費用等。
Science制作的一張好處費收受表:左側是藥廠, 右側是相關專家
比如在2013年至2016年該公司向紐約一位心臟病專家Jonathan Halperin支付或報銷超過20萬美元的住宿費和咨詢費。
在FDA2008年至2014年批準28種藥物的107名醫生評審中, 40名獲得了超過10000美元的事后收入或研究支持;, 其中26人獲得超過10萬美元, 七個超過100萬美元。 其中收入最高的17人, 一共拿到了2600萬美元的贊助。 這些資金都來自被評審藥物的研發公司, 或者他們的對手。
沒看錯, 為了讓競爭對手的藥物評審不過關, 各家公司都會在評審成員身上打主意。
這樣的做法完美規避了FDA要求的評審成員在評審期間不能與制藥公司產生經濟關系的規定。 而Science的調查顯示, 制藥公司不僅僅在經濟上進行補貼,
比如FDA自己的員工很多在做完藥物評審后不久, 就辭職進入了被評審藥物所在的制藥公司工作。 而FDA對此也無可奈何, 畢竟工作自由流動是很正常的事。 但誰都不知道制藥公司究竟開出了多少價碼來挖墻腳。
Science采訪了幾名涉嫌從制藥公司收受贊助好處的醫生。 一些醫生直接承認自己是收過好處, 但那只是自己應得的授課和咨詢費, 和藥物審批沒有一分錢關系。
Science制作的一張好處費收受表:左側是藥廠, 右側是相關專家
還有部分醫生認為自己收錢只是用于研究, 放新藥過關只是單純看藥效說話, 收錢的事情與此無關。
在美國已經發生多起新藥上市后導致其他嚴重并發癥、副作用致人死亡的案例,
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