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國家藥品監督管理局最新發文:
這款“明星退燒藥”兒童禁用!
此前不少孩子發燒
都會被注射一種退燒針——柴胡注射液
然而就在上個月底(5月29日)
國家藥監局發文
要求柴胡注射液修訂說明書
在禁忌項下須列出“兒童禁用”
並增加警示語
“本品不良反應包括過敏性休克”
官網截圖
據悉
柴胡注射液是世界上首個中藥注射劑品種
至今已臨床應用70多年
此前作為“退燒針”
在兒童發熱治療中應用普遍
很多人小時候打過這種針
為什麼兒童禁用柴胡注射液?
兒童發燒注射不良反應包括過敏性休克
國家藥監局在公告中指出, 更改說明書的原因在於, 根據藥品不良反應監測和安全性評價結果, 為進一步保障公眾用藥安全, 決定對柴胡注射液說明書增加警示語。
國家藥監局要求柴胡注射液說明書
應增加【不良反應】內容
而在此前, 柴胡注射液的不良反應和禁忌都是【尚不明確】。
資料圖
曾有使用柴胡注射液致死案例
據丁香醫生報導, 隨著臨床上廣泛的應用, 柴胡注射液的不良反應病例也接踵而至。
從公開資料查詢得知, 從 1988 年至 2005 年, 就有 24 篇相關學術論文報導 41 例真實不良反應病例。
其中, 兒童不良反應病例並不在少數, 多半表現為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。
除了不嚴重的不良反應外, 因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發生。
一名 6 歲的孩子, 因上呼吸道感染發熱肌注柴胡注射液 , 身體廣泛分佈彌溫性水腫紅斑且大片表皮壞死 , 出現大小不等大皰 , 診為大皰性表皮松解型藥疹 , 住院治療 1 星期後搶救無效死亡 。
1 名 11 歲的女童, 用柴胡注射液14mL 靜滴後 , 面部手足部出現出血點 , 未作處理 , 2 小時後出現疼痛 、煩躁 、軟癱 、大小便失禁 。 診為過敏性休克、急性腎衰 , 搶救無效死亡 。
正因為這樣的事故頻發, 才有了國家藥品監督管理局此次的說明書修訂。
去年有兩款中藥注射液被緊急召回
事實上, 中藥注射劑是我國特有的藥品品類。 據南方週末報導, 中藥注射液最早歷史可以追溯到1941年,
到上世紀六七十年代, 國家鼓勵發展中醫藥, 中藥注射劑進入快速發展期, 達一千多種。 經過歷次藥政管理與標準提高後, 不少品種已被淘汰。 據南方週末2017年報導顯示, 經國家正式批准生產使用的中藥注射劑有一百多種。
但曾被譽為“我國中藥現代化發展里程碑”的中藥注射劑走到了十字路口。
事實上, 自2006年魚腥草注射液事件(當時多名患者因使用魚腥草注射液而出現嚴重不良反應甚至死亡)之後, 一連串危及生命的不良反應事件, 中藥注射劑已經成為不可忽視的臨床安全隱患。
2017年9月23日國家食藥監曾緊急召回2家企業生產的2款中藥注射劑:紅花注射劑和喜炎平注射劑,
那麼
孩子發燒怎麼辦?
孩子發燒了
怎樣選擇退燒藥?
該不該上醫院?
什麼時候該去醫院?
這些問題趕緊搞明白
超過38.5度正確選擇退燒藥
可使用美林或者泰諾林
用量及時長按照說明書使用
不推薦交替用藥
不亂使用抗生素
抗生素對病毒感染無效
對細菌感染才有效
不過最重要的一條是
千萬不要自己當醫生
發現孩子有任何不對勁
請及時看醫生遵醫囑
拒絕使用“柴胡注射液”
請將此消息告知身邊的家長
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編輯 | 東東媽